Письмо Росздравнадзора от 31.12.2020 № 01И-2494/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2494/20. 01И-2494/20. 31.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-249420
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 31 декабря 2020 г. № 01И-2494/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 31 декабря 2020 г. № 01И-2494/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО «Красфарма» | Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Красфарма» | Россия | 161119; 171119 |
| № 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО «Красфарма» | Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Красфарма» | Россия | 390919; 501119 |
| № 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО «Красфарма» | Имипенем + Циластатин, порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг + 250 мг, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Красфарма» | Россия | 71019 |
| № 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО «Красфарма» | Имипенем + Циластатин, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Красфарма» | Россия | 311119 |
| № 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО «Красфарма» | Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Красфарма» | Россия | 71019 |
| № 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО «Красфарма» | Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Красфарма» | Россия | 131019 |
| № 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО «Красфарма» | Цефтазидим, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Красфарма» | Россия | 20519 |
| № 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО «Красфарма» | Цефтазидим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Красфарма» | Россия | 150919; 190919 |
| № 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО «Красфарма» | Амикацина сульфат — Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок <*> | Цилу Тяньхэ Фармасеутикал Ко., Лтд. | Китай | 8H0242H20 |
| № 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО «Красфарма» | Имипенем с циластатином, полуфабрикат-порошок <*> | Джей Дабл Ю Фармасьютикал Корпорейшн | Корея | 1255419033 |
| № 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО «Красфарма» | Меропенем с натрия карбонатом — Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок <*> | Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | S0820180704 |
| № 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО «Красфарма» | Меропенем с натрия карбонатом — Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-смесь <*> | Цилу Антибиотикс (Линьи) Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 9027L96B |
| № 05-62225/19 от 10.12.2019 | ПАО «Красфарма» | Цефтазидим натрия стерильный — Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция <*> | Цилу Антибиотикс Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 9195DJ81JD |
<*> По проверенным показателям.