Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 31.12.2020 № 01И-2493/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2493/20 от 31.12.2020Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2493/20. 01И-2493/20. 31.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-249320

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 декабря 2020 г. № 01И-2493/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 31 декабря 2020 г. № 01И-2493/20

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-62884/19 от 12.12.2019 ПАО «Биосинтез» Панкреатин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные ПАО «Биосинтез» Россия 10401019;
10411019
№ 02-62884/19 от 12.12.2019 ПАО «Биосинтез» Панкреатин форте, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные ПАО «Биосинтез» Россия 161119;
171119
№ 02-62884/19 от 12.12.2019 ПАО «Биосинтез» Панкреатин, субстанция-порошок <*> Сычуань Байосин Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай 190730
№ 02-62884/19 от 12.12.2019 ПАО «Биосинтез» Панкреатин, субстанция-порошок <*> Хубэй Максфарм Индастриз Ко., Лтд. Китай 180907

<*> По проверенным показателям.