---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2492/20"
number: "01И-2492/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-249220"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2492/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2492/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

**от 31 декабря 2020 г. N 01И-2492/20**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>

НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<div align="right">

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 31 декабря 2020 г. N 01И-2492/20

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ<br>
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

</div>

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-62854/19 от 12.12.2019 | <a id="p100016"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100017"></a>Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флаконы (25), коробки картонные (для стационаров) | <a id="p100018"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>190719 |
| <a id="p100021"></a>N 02-62854/19 от 12.12.2019 | <a id="p100022"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100023"></a>Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (25), коробки картонные (для стационаров) | <a id="p100024"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>200719 |
| <a id="p100027"></a>N 02-62854/19 от 12.12.2019 | <a id="p100028"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100029"></a>Циклофоцил, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100046) | <a id="p100030"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>61119 |
| <a id="p100033"></a>N 02-62854/19 от 12.12.2019 | <a id="p100034"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100035"></a>Амикацина сульфат - Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок [<*>](#p100046) | <a id="p100036"></a>Цилу Тяньхэ Фармасеутикал Ко., Лтд. | <a id="p100037"></a>Китай | <a id="p100038"></a>8H0143H20 |
| <a id="p100039"></a>N 02-62854/19 от 12.12.2019 | <a id="p100040"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100041"></a>Циклофосфамид, субстанция-порошок [<*>](#p100046) | <a id="p100042"></a>Кхандевал Лабораториз Пвт., Лтд. | <a id="p100043"></a>Индия | <a id="p100044"></a>07190540 |



<a id="p100045"></a>

---

<a id="p100046"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100047"></a>

---