Письмо Росздравнадзора от 31.12.2020 № 01И-2492/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2492/20. 01И-2492/20. 31.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-249220
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
от 31 декабря 2020 г. № 01И-2492/20
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31 декабря 2020 г. № 01И-2492/20
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-62854/19 от 12.12.2019 | АО «Фармасинтез» | Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флаконы (25), коробки картонные (для стационаров) | АО «Фармасинтез» | Россия | 190719 |
| № 02-62854/19 от 12.12.2019 | АО «Фармасинтез» | Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (25), коробки картонные (для стационаров) | АО «Фармасинтез» | Россия | 200719 |
| № 02-62854/19 от 12.12.2019 | АО «Фармасинтез» | Циклофоцил, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | АО «Фармасинтез» | Россия | 61119 |
| № 02-62854/19 от 12.12.2019 | АО «Фармасинтез» | Амикацина сульфат — Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок <*> | Цилу Тяньхэ Фармасеутикал Ко., Лтд. | Китай | 8H0143H20 |
| № 02-62854/19 от 12.12.2019 | АО «Фармасинтез» | Циклофосфамид, субстанция-порошок <*> | Кхандевал Лабораториз Пвт., Лтд. | Индия | 07190540 |
<*> По проверенным показателям.