Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 31.12.2020 № 01И-2491/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2491/20 от 31.12.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2491/20. 01И-2491/20. 31.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-249120

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 декабря 2020 г. № 01И-2491/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31 декабря 2020 г. № 01И-2491/20

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-61257/19 от 04.12.2019 ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» Метилэтилпиридинол, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» Россия 41019
№ 05-61257/19 от 04.12.2019 ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» Фторурацил-ДЕКО, раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» Россия 351119;
361119
№ 05-61257/19 от 04.12.2019 ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» Циклофосфан, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» Россия 150819;
160919
№ 05-61257/19 от 04.12.2019 ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» Метилэтилпиридинола гидрохлорид, субстанция-порошок <*> ООО «Фармамед» Россия 010219
№ 05-61257/19 от 04.12.2019 ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» Фторурацил, субстанция-порошок <*> Наньтун Цзинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд Китай FLU2019067
№ 05-61257/19 от 04.12.2019 ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» Цефуроксим натрия, субстанция-порошок <*> Бардиафарма С.п.А. Италия 19250

<*> По проверенным показателям.