--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2005 N 01И-249/05" number: "01И-249/05" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2005-06-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-24905" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2005 N 01И-249/05 # <Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2005 N 01И-249/05 "Об изъятии фальсифицированного препарата"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ **ПИСЬМО**
**от 6 июня 2005 г. N 01И-249/05**
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Бисептол" таблетки 480 мг N 20, серий 421200, 30104, 200704, 110904, на упаковках которого указан производитель "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша.**
**Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 421200, 30104, 200704, 110904, имеющие отличительные признаки, указанные в [приложении](#p100012).**
**В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.**
**Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.** **Руководитель Федеральной службы**
**Р.У.ХАБРИЕВ**
Приложение к письму Росздравнадзора от 6 июня 2005 г. N 01И-249/05 ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "БИСЕПТОЛ" ТАБЛЕТКИ 480 МГ N 20, СЕРИЙ 421200, 30104, 200704, 110904: | Серия 421200 | На вторичной упаковке отсутствуют надписи: "Вспомогательные вещества: пропиленгликоль", "Применять по назначению врача", "Хранить в недоступном для детей месте".
Номер серии и срок годности препарата на торцевой части нанесены без прокрашивания.
Инструкция по медицинскому применению препарата по качеству похожа на ксерокопию, шрифт фиолетового цвета (у оригинала темно-синий).
Цвет ПВХ-пленки блистера светлее, чем у оригинала.
Гравировка "Bs" на таблетке глубже и шире. | | --- | --- | | Серия 30104 | Номер серии и срок годности препарата на вторичной упаковке прорисованы черным цветом (у оригинала светло-серый).
Надпись "Бисептол" не совпадает с тиснением.
Шрифт Брейля менее выпуклый.
Рисунок блистера менее четкий, на лицевой стороне практически не просматривается.
Инструкция по медицинскому применению препарата напечатана на более плотной бумаге (цвет белее по сравнению с оригиналом), более жирным шрифтом.
Голограмма отличается от оригинальной. | | Серия 200704 | Название препарата и шрифт Брейля на вторичной упаковке более сглажены.
Фольга на блистере матовая, тиснение сглажено, срок годности препарата нанесен уменьшенным шрифтом.
Инструкция по медицинскому применению препарата сложена пополам.
Голограмма отличается от оригинальной. | | Серия 110904 | Шрифт Брейля и название препарата на вторичной упаковке более сглажены.
Голограмма легко соскабливается.
Инструкция по медицинскому применению препарата напечатана серым шрифтом.
Фольга на блистере матовая с голубоватым оттенком.
ПВХ-пленка блистера яркая, почти оранжевая.
Номер серии и срок годности препарата вытиснены со стороны ПВХ-пленки.
Тиснение блистера в виде мелких ромбов.
Гравировка "Bs" на таблетке более глубокая.
Таблетки крошатся. | Руководитель Федеральной службы Р.У.ХАБРИЕВ ---