Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 14.10.2019 № 01И-2490/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2490/19 от 14.10.2019Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2019 N 01И-2490/19. 01И-2490/19. 14.10.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-249019

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 14 октября 2019 г. № 01И-2490/19

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 октября 2019 г. № 01И-2490/19

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 АО «Кировская фармацевтическая фабрика» (Кировская область, г. Киров, ул. Сурикова, д. 16) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 490317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница № 2» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Данилова, д. 15) Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биохимик ОАО Россия 1861016
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница № 2» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Данилова, д. 15) Прозерин, раствор для внутривенного и подкожного введения 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки из картона Новосибхимфарм ОАО Россия 960616
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГАУЗ «Спасская ЦРБ» (Республика Татарстан, Спасский район, г. Болгар, ул. Горького, д. 19) Новокаин, раствор для инъекций 0,25% 200 мл, бутылки для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов (28), ящики картонные Биохимик ОАО Россия 0271216
№ 02-993/18 от 17.01.2018 ГУП «Таттехмедфарм» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Тихорецкая, д. 11) Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 60 шт., банки полимерные, пачки картонные Биосинтез ОАО Россия 20217
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГУП «Таттехмедфарм» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 48) Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 486268
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГУП «Таттехмедфарм» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 48) Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия B701084
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ЗАО «Роста» (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское ш., д. 47) Карведилол Канон, таблетки 6,25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО Россия 040517
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ЗАО «Роста» (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское ш., д. 47) Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хемофарм ООО Россия 0041016
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ЗАО «Роста» (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское ш., д. 47) Тагиста, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Хемофарм ООО Россия 0271216
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Годунова Светлана Юрьевна (Вологодская область, г. Череповец, Советский проспект, д. 64) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 491217
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Дасаева Фируза Алиевна (Республика Татарстан, Зеленодольский муниципальный район, пгт Васильево, ул. Октябрьская, д. 11) Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 486245
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Дасаева Фируза Алиевна (Республика Татарстан, Зеленодольский муниципальный район, пгт Васильево, ул. Октябрьская, д. 11) Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия B601400
№ 02И-896/17 от 14.04.2017 КОГУП «Межрайонная аптека № 21» (Кировская область, г. Котельнич, ул. Советская, д. 81) Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 486182
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КОГБУЗ «Кировская клиническая больница № 7 им. В.И. Юрловой» (Кировская область, г. Киров, ул. Свободы, д. 59) Ангиофлюкс(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковки контурные пластиковые (2), пачки картонные Митим С.Р.Л., Италия/упаковано Фармакор Продакшн ООО Россия 3A7023
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КОГБУЗ «Кировский областной клинико-диагностический центр» (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 6) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные, пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные Анжеро-Судженский ХФЗ ООО Россия 1750917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КОГБУЗ «Кировский областной клинико-диагностический центр» (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 6) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 430817
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 КОГБУЗ «Куменская ЦРБ» (Кировская область, Куменский район, пгт Кумены, ул. Гагарина, д. 9) Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай 151006
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 КОГБУЗ «Куменская ЦРБ» (Кировская область, Куменский район, пгт Кумены, ул. Гагарина, д. 9) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО Россия 068082017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КОГУП «Городская аптека № 107» (Кировская область, г. Киров, пр. Строителей, д. 26) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 840717
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 КОГУП «Межрайонная аптека № 28» (Кировская область, г. Малмыж, ул. Комсомольская, д. 48) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 260717
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Мелодия здоровья» (Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Винокурова, д. 35) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 521017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Апельсин-фарм» (Кировская область, г. Киров, ул. Павла Корчагина, д. 64) Метопролол, таблетки 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Биохимик ОАО Россия 1790217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптека № 16» (Вологодская область, г. Великий Устюг, ул. Кузнецова, д. 16) Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные, коробки картонные Уралбиофарм ОАО Россия 320717
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптека № 16» (Вологодская область, г. Тотьма, ул. Кирова, д. 59) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 381217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптека № 16» (Вологодская область, с. Нюксеница, ул. Культуры, д. 10) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 491017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптека № 16» (Вологодская область, с. Нюксеница, ул. Советская, д. 15) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 61117
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Восторг» (Республика Татарстан, Зеленодольский муниципальный район, пгт Васильево, ул. Спортивная, д. 22) Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия B601400
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Доказательная медицина — Бугульма» (Республика Татарстан, г. Бугульма, ул. Ленина, д. 4) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 870717
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Ихлас» (Республика Татарстан, г. Набережные Челны, просп. Мира, д. 90-469) Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 486272
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Ихлас» (Республика Татарстан, г. Набережные Челны, просп. Мира, д. 90-469) Каптоприл, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачка картонная Пранафарм ООО Россия 330517
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Ледум» (Кировская область, г. Кирово-Чепецк, ул. 60 лет Октября, д. 4/1) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 451017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Ледум» (Кировская область, г. Кирово-Чепецк, ул. 60 лет Октября, д. 4/1) Новокаин буфус, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы пластиковые (10), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 210617
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ЛекарЪ ТИ и ДИ» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Беляева, д. 32) Валерианы настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные Гиппократ ООО Россия 070817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ЛекарЪ ТИ и ДИ» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Беляева, д. 32) Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 580617
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ЛекарЪ ТИ и ДИ» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Беляева, д. 32) Новокаин, раствор для инъекций 0,25% 200 мл, бутылки для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов (28), ящики картонные (для стационара) Биохимик ПАО Россия 1561217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Маяк» (Вологодская область, Верховажский район, с. Чушевицы, ул. Московская, д. 1Б) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 431017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Маяк» (Вологодская область, Верховажский район, с. Чушевицы, ул. Московская, д. 1Б) Валерианы настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные Гиппократ ООО Россия 081117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Маяк» (Вологодская область, Верховажский район, с. Чушевицы, ул. Московская, д. 1Б) Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые Лекарь ООО Россия 231117
№ 02И-896/17 от 14.04.2017 ООО «Михайлов» (Кировская область, г. Киров, ул. Щорса, д. 30) Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 486182
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Новая Аптека» (Кировская область, Орловский район, г. Орлов, ул. Орловская, д. 107) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 10118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Новая Аптека» (Кировская область, Орловский район, г. Орлов, ул. Орловская, д. 107) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1451217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фаэлит» (Чувашская Республика, г. Чебоксары, просп. Тракторостроителей, д. 76) Ацикловир, мазь для местного и наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые, пачки картонные Озон ООО Россия 220717
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Хэлс» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Четаева, д. 35) Омез(R), капсулы кишечнорастворимые 10 мг 10 шт., блистер (3), пачка картонная Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия B700504
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Хэлс» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Четаева, д. 35) Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 486256
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ЭндэкоФарм» (Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Советская, д. 44) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1160917
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Аптека № 211» (Кировская область, г. Киров, ул. Производственная, д. 15) Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 486207