---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2488/20"
number: "01И-2488/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-248820"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2488/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2488/20

"О прекращении действия деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 декабря 2020 г. N 01И-2488/20

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Тева" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/" серий 210919, 191019, 201019,171019,121019 производства "Балканфарма Троян АД" (Болгария) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка":
- <a id="p100006"></a>N РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26926/19 от 06.11.2019 (серия 210919);
- <a id="p100007"></a>N РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.27576/19 от 13.11.2019 (серия 191019);
- <a id="p100008"></a>N РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27577/19 от 13.11.2019 (серия 201019);
- <a id="p100009"></a>N РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.28185/19 от 15.11.2019 (серия 171019);
- <a id="p100010"></a>N РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.27518/19 от 11.11.2019 (серия 121019).
<a id="p100011"></a>О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 27.08.2020 [N 01И-1660/20](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166020#p100005), от 16.10.2020 [N 02И-1982/20](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-198220#p100005), от 27.11.2020 [N 01И-2237/20](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-223720#p100005).
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Тева" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных и находящихся в гражданском обороте на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100014"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100015"></a>

---