Письмо Росздравнадзора от 31.12.2020 № 01И-2488/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2488/20. 01И-2488/20. 31.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-248820
«О прекращении действия деклараций о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 31 декабря 2020 г. № 01И-2488/20
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Тева» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/» серий 210919, 191019, 201019,171019,121019 производства «Балканфарма Троян АД» (Болгария) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»:
- № РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.26926/19 от 06.11.2019 (серия 210919);
- № РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.27576/19 от 13.11.2019 (серия 191019);
- № РОСС RU Д-ВС.ФМ15.А.27577/19 от 13.11.2019 (серия 201019);
- № РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.28185/19 от 15.11.2019 (серия 171019);
- № РОСС RU Д-ВО.ФМ15.А.27518/19 от 11.11.2019 (серия 121019).
О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 27.08.2020 № 01И-1660/20, от 16.10.2020 № 02И-1982/20, от 27.11.2020 № 01И-2237/20.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных и находящихся в гражданском обороте на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.