---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2487/20"
number: "01И-2487/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-248720"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2487/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2487/20

"О прекращении действия деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 декабря 2020 г. N 01И-2487/20

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Тева" решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственного препарата "Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/" производства "Балканфарма - Троян АД" (Болгария) в связи с выявлением несоответствия партий данного препарата серий 210919, 191019, 201019, 171019, 121019 требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения серий 210919, 191019, 201019, 171019, 121019 указанного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 27.08.2020 [N 01И-1660/20](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166020#p100005), от 16.10.2020 [N 02И-1982/20](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-198220#p100005), от 27.11.2020 [N 01И-2237/20](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-223720#p100005).
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Тева" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в [приложении](#p100011) серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных и находящихся в гражданском обороте на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**





<a id="p100010"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31 декабря 2020 г. N 01И-2487/20

<a id="p100011"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "АЛМАГЕЛЬ(R), СУСПЕНЗИЯ**
**ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 170 МЛ, ФЛАКОНЫ (1), ПАЧКИ КАРТОННЫЕ**
**/В КОМПЛЕКТЕ С ЛОЖКОЙ МЕРНОЙ/" ПРОИЗВОДСТВА "БАЛКАНФАРМА -**
**ТРОЯН АД" (БОЛГАРИЯ), В ОТНОШЕНИИ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**
**КОТОРЫХ ООО "ТЕВА" ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О ПРЕКРАЩЕНИИ ИХ ДЕЙСТВИЯ**


| <a id="p100012"></a>Номер серии | <a id="p100013"></a>Номер декларации о соответствии | <a id="p100014"></a>Дата регистрации декларации о соответствии |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>101019 | <a id="p100016"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.26932/19 | <a id="p100017"></a>06.11.2019 |
| <a id="p100018"></a>181019 | <a id="p100019"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.28186/19 | <a id="p100020"></a>15.11.2019 |
| <a id="p100021"></a>060919 | <a id="p100022"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.25735/19 | <a id="p100023"></a>23.10.2019 |
| <a id="p100024"></a>070919 | <a id="p100025"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.25736/19 | <a id="p100026"></a>23.10.2019 |
| <a id="p100027"></a>011019 | <a id="p100028"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.26817/19 | <a id="p100029"></a>02.11.2019 |
| <a id="p100030"></a>031019 | <a id="p100031"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.26927/19 | <a id="p100032"></a>06.11.2019 |
| <a id="p100033"></a>161019 | <a id="p100034"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.27496/19 | <a id="p100035"></a>11.11.2019 |
| <a id="p100036"></a>151019 | <a id="p100037"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.27495/19 | <a id="p100038"></a>11.11.2019 |
| <a id="p100039"></a>141019 | <a id="p100040"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.26940/19 | <a id="p100041"></a>06.11.2019 |
| <a id="p100042"></a>190919 | <a id="p100043"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.26939/19 | <a id="p100044"></a>06.11.2019 |
| <a id="p100045"></a>061019 | <a id="p100046"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.27529/19 | <a id="p100047"></a>11.11.2019 |
| <a id="p100048"></a>051019 | <a id="p100049"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.27528/19 | <a id="p100050"></a>11.11.2019 |
| <a id="p100051"></a>091019 | <a id="p100052"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.26941/19 | <a id="p100053"></a>06.11.2019 |
| <a id="p100054"></a>041019 | <a id="p100055"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.26925/19 | <a id="p100056"></a>06.11.2019 |
| <a id="p100057"></a>220919 | <a id="p100058"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.26924/19 | <a id="p100059"></a>06.11.2019 |
| <a id="p100060"></a>021019 | <a id="p100061"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.26818/19 | <a id="p100062"></a>02.11.2019 |
| <a id="p100063"></a>111019 | <a id="p100064"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.27517/19 | <a id="p100065"></a>11.11.2019 |
| <a id="p100066"></a>200919 | <a id="p100067"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.26816/19 | <a id="p100068"></a>02.11.2019 |
| <a id="p100069"></a>180919 | <a id="p100070"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.26815/19 | <a id="p100071"></a>02.11.2019 |
| <a id="p100072"></a>071019 | <a id="p100073"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.27554/19 | <a id="p100074"></a>11.11.2019 |
| <a id="p100075"></a>081019 | <a id="p100076"></a>РОСС RU Д-BG.ФМ15.А.27556/19 | <a id="p100077"></a>13.11.2019 |




<a id="p100078"></a>

---