Письмо Росздравнадзора от 31.12.2020 № 01И-2487/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2487/20. 01И-2487/20. 31.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-248720
«О прекращении действия деклараций о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 31 декабря 2020 г. № 01И-2487/20
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Тева» решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственного препарата «Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/» производства «Балканфарма — Троян АД» (Болгария) в связи с выявлением несоответствия партий данного препарата серий 210919, 191019, 201019, 171019, 121019 требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О прекращении обращения серий 210919, 191019, 201019, 171019, 121019 указанного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 27.08.2020 № 01И-1660/20, от 16.10.2020 № 02И-1982/20, от 27.11.2020 № 01И-2237/20.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных и находящихся в гражданском обороте на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение к письму Росздравнадзора от 31 декабря 2020 г. № 01И-2487/20
ПЕРЕЧЕНЬ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «АЛМАГЕЛЬ(R), СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 170 МЛ, ФЛАКОНЫ (1), ПАЧКИ КАРТОННЫЕ /В КОМПЛЕКТЕ С ЛОЖКОЙ МЕРНОЙ/» ПРОИЗВОДСТВА «БАЛКАНФАРМА - ТРОЯН АД» (БОЛГАРИЯ), В ОТНОШЕНИИ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ КОТОРЫХ ООО «ТЕВА» ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О ПРЕКРАЩЕНИИ ИХ ДЕЙСТВИЯ