Письмо Росздравнадзора от 09.10.2017 № 01И-2487/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2017 N 01И-2487/17. 01И-2487/17. 09.10.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-248717
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 9 октября 2017 г. № 01И-2487/17
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Интер-С Групп» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии 41016 производства «Софарма АО», Болгария, в связи с его несоответствием по показателям: «Количественное определение», «Однородность дозирования».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.04.2017 № 01И-995/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Интер-С Групп» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии № POCC BG.ФВ14.Д31529 от 24.11.2016 на данную серию лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.