Письмо Росздравнадзора от 31.12.2020 № 01И-2486/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2486/20. 01И-2486/20. 31.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-248620
«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 31 декабря 2020 г. № 01И-2486/20
О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Левофлоксацин-Нова, раствор для инъекций 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий AG00901, AG00902, DI00310 (протоколы испытаний от 28.09.2020 № № 759ДК-09/20, 760ДК-09/20; от 23.12.2020 № 1387ДК-09/20) требованиям нормативной документации.