Письмо Росздравнадзора от 23.10.2018 № 01И-2486/18

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Вакцина паротитно-коревая культуральная живая“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «НПО „Микроген“ решении отозвать из обращения лекарственный препарат „Вакцина паротитно-коревая культуральная живая“ лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, ампулы (10), пачки картонные» серий М00176, М00177, М00178, М00179, М00200, М00201, М00202, М00203 производства ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, Россия, в связи с полученными результатами изучения его стабильности по показателю „Специфическая активность“.»

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.07.2018 № 01И-1770/18.

Росздравнадзор предлагает АО «НПО „Микроген“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю — АО «НПО „Микроген“).»

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---