---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2018 N 01И-2482/18"
number: "01И-2482/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-248218"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2018 N 01И-2482/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2018 N 01И-2482/18
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 22 октября 2018 г. N 01И-2482/18**
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области незарегистрированного медицинского изделия:
- "Стол манипуляторный исп. 01/02 (для забора крови)", производитель ООО НПВФ Технология (432072, г. Ульяновск, 40-й проезд Инженерный, д. 9), предназначенного производителем для применения в медицинских целях: для забора крови, внутривенных инъекций.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.