---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2016 N 01И-2481/16"
number: "01И-2481/16"
issued_on: 2016-12-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-248116"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2016 N 01И-2481/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2016 N 01И-2481/16
"Об отзыве деклараций о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 9 декабря 2016 г. N 01И-2481/16
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы 10 мл (50), коробки картонные, "Для стационара" производства ОАО "Синтез" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Родственные соединения":
- N РОСС RU.ФМ05.Д86964 от 29.05.2015 [(серия 940515)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-149916#p100006);
- N РОСС RU.ФМ05.Д76713 от 26.03.2015 [(серия 550315)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-149916#p100007).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-149916) Росздравнадзора от 03.08.2016 N 01И-1499/16.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.