--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2020 N 01И-2480/20" number: "01И-2480/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-12-30 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-248020" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2020 N 01И-2480/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2020 N 01И-2480/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 30 декабря 2020 г. N 01И-2480/20 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 30 декабря 2020 г. N 01И-2480/20** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО "Тева" | Алмагель(R) A, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с мерной ложкой | Балканфарма - Троян АД | Болгария | 200419;
490419 | | N 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО "Тева" | Амбробене, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл 100 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные/в комплекте с мерным стаканчиком | Меркле ГмбХ | Германия | V11614;
V11625 | | N 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО "Тева" | Амбробене СТОПТУССИН, капли для приема внутрь 4 мг + 100 мг/мл 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | Тева Чешские Предприятия с.р.о. | Чешская Республика | 100009459;
100011786 | | N 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО "Тева" | Амбробене, таблетки 30 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V09418A;
V09285A | | N 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО "Тева" | Гастал(R), таблетки для рассасывания 6 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о. | Польша | 16305619;
16305719 | | N 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО "Тева" | Гепабене, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V09962A;
V07394A | | N 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО "Тева" | Индапамид-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Балканфарма - Разград АД | Болгария | 120119;
145719 | | N 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО "Тева" | Йокс(R)-Тева, спрей для местного применения 30 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с аппликатором | Тева Чешские Предприятия с.р.о. | Чешская Республика | 100011444;
100012332 | | N 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО "Тева" | Купренил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о. | Польша | 16332719;
16332819 | | N 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО "Тева" | Ново-Пассит(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 шт., банки (1), пачки картонные | Тева Чешские Предприятия с.р.о. | Чешская Республика | 100013645;
100013691 | | N 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО "Тева" | Триметазидин MB-Тева, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V12514A;
V12513A | | N 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО "Тева" | Финлепсин(R), таблетки 200 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о. | Польша | 16334519;
16334719 | | N 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО "Тева" | Хилак форте, капли для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100100) | Меркле ГмбХ | Германия | V10952;
V10957 | | N 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО "Тева" | Церукал(R), таблетки 10 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | 786079;
836079 | --- <*> По проверенным показателям. ---