Письмо Росздравнадзора от 30.12.2020 № 01И-2480/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2020 N 01И-2480/20. 01И-2480/20. 30.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-248020
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 декабря 2020 г. № 01И-2480/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 декабря 2020 г. № 01И-2480/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО «Тева» | Алмагель(R) A, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с мерной ложкой | Балканфарма — Троян АД | Болгария | 200419; 490419 |
| № 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО «Тева» | Амбробене, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл 100 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные/в комплекте с мерным стаканчиком | Меркле ГмбХ | Германия | V11614; V11625 |
| № 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО «Тева» | Амбробене СТОПТУССИН, капли для приема внутрь 4 мг + 100 мг/мл 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | Тева Чешские Предприятия с.р.о. | Чешская Республика | 100009459; 100011786 |
| № 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО «Тева» | Амбробене, таблетки 30 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V09418A; V09285A |
| № 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО «Тева» | Гастал(R), таблетки для рассасывания 6 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о. | Польша | 16305619; 16305719 |
| № 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО «Тева» | Гепабене, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V09962A; V07394A |
| № 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО «Тева» | Индапамид-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Балканфарма — Разград АД | Болгария | 120119; 145719 |
| № 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО «Тева» | Йокс(R)-Тева, спрей для местного применения 30 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с аппликатором | Тева Чешские Предприятия с.р.о. | Чешская Республика | 100011444; 100012332 |
| № 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО «Тева» | Купренил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о. | Польша | 16332719; 16332819 |
| № 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО «Тева» | Ново-Пассит(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 шт., банки (1), пачки картонные | Тева Чешские Предприятия с.р.о. | Чешская Республика | 100013645; 100013691 |
| № 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО «Тева» | Триметазидин MB-Тева, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V12514A; V12513A |
| № 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО «Тева» | Финлепсин(R), таблетки 200 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о. | Польша | 16334519; 16334719 |
| № 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО «Тева» | Хилак форте, капли для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | Меркле ГмбХ | Германия | V10952; V10957 |
| № 05-64110/19 от 18.12.2019 | ООО «Тева» | Церукал(R), таблетки 10 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | 786079; 836079 |
<*> По проверенным показателям.