---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2018 N 01И-2478/18"
number: "01И-2478/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-247818"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2018 N 01И-2478/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2018 N 01И-2478/18
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 22 октября 2018 г. N 01И-2478/18**
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 260315 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (часть ампул с белым налетом, засохшими подтеками препарата на горлышке ампулы в месте запайки); владелец партии лекарственного средства КГБУЗ "Городская поликлиника N 10, г. Барнаул" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Георгия Исакова, д. 133).
Территориальному органу Росздравнадзора по Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии лекарственного средства обязательным требованиям к качеству разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.