---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2016 N 01И-2478/16"
number: "01И-2478/16"
issued_on: 2016-12-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-247816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2016 N 01И-2478/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2016 N 01И-2478/16

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 декабря 2016 г. N 01И-2478/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "РОСТА" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС DE.ФМ08.Д49452 от 17.02.2015 на лекарственный препарат "Мильгамма, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 14L006 производства "Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ" (Германия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-191316#p100005) Росздравнадзора от 05.10.2016 N 01И-1913/16.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "РОСТА" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---