Письмо Росздравнадзора от 22.10.2018 № 01И-2477/18

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь DermaPlast classic, 6 cm x 5 m», Артикул № 535 061, LOT 700319129, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, изготовитель: Paul Hartmann S.A., Испания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10428 от 16.12.2016, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 22.10.2018 № 7174.

---