Письмо Росздравнадзора от 10.02.2016 № 01И-247/16

(ред. от 18.02.2016)

«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 10 февраля 2016 г. № 01И-247/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Такеда Фармасьютикалс» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов:

• «Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 30 шт., флаконы темного стекла» серий 10902537, 10902535, 10902534, 10921500, 10921559, 10921299, 10916270, 10922771, 10932609, 10932610, 11004064, 11004065, 11019469, 11010979 производства «Никомед ГмбХ» (Германия);
• «Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла» серий 10803287, 10806984, 10798974, 10802556, 10812888, 10798973, 10848009, 10807081, 10813959, 10836879, 10817652, 10849550, 10849499, 10817642, 10849501, 10849551, 10852735, 10852733, 10852732, 10852734, 10862154, 10862920, 10862922, 10862923, 10864193, 10865541, 10865543, 10862924, 10862925, 10880214, 10864192, 10865549, 10865545, 10864195, 10865548, 10882557, 10865547, 10865550, 10885848, 10880090, 10867609, 10867614, 10867615, 10890800, 10880096, 10890801, 10890799, 10890802, 10890803, 10890806, 10890805, 10914743, 10914740, 10914741, 10914742, 10914744, 10914745, 10909843, 10924795, 10914748, 10924942, 10925616, 10914738, 10914739, 10909838, 10878099, 10890807, 10905840, 10909839, 10909841, 10909842, 10918064, 10918065, 10918066, 10918849, 10918063, 10917062, 10922762, 10918858, 10918860, 10918861, 10922764, 10918853, 10918856, 10917063, 10917064, 10918857, 10922769, 10922770, 10930322, 10930325, 10930326, 10930327, 10930328, 10931547, 10931549, 10932344, 10935048, 10937392, 10940810, 10944739, 10944747, 10940821, 10940822, 10946209, 10940812, 10940820, 10944743, 10944746, 10944749, 10940818, 10940823, 10940816, 10940817, 10953421, 10953424, 10953426, 10953422, 10956248, 10956249, 10963092, 10963089, 10963090, 10963091, 10963093, 10987884, 10991735, 10988759, 10991732, 10987877, 10987878, 10982450, 10991737, 10988762, 10988922, 10991733, 10991739, 10987882, 10987883, 10991736, 11003539, 11004068, 10991740, 11002262, 11003541, 11003542, 11004062, 11005232, 11008404, 11005234, 11005235, 11006297, 11006298, 11009312, 11008407, 11009309, 11009310, 11007240, 11025557, 11010973, 11010970, 11006295, 11019453, 11019448, 11019195, 11019452, 11019454, 11019455, 11019456, 11019457, 11019459, 11019461, 11019462, 11019465, 11019467, 11019193, 11019194, 11010050, 11014802, 11014806, 11014807, 11014808, 11014809, 11014811, 11014812, 11014813, 11024679, 11025052, 11025069, 11022975, 11023984, 11023989, 11023990, 11022976, 11026347, 11023986, 11023987, 11023991, 11026350, 11025071, 11030054, 11030056, 11026352, 11026346, 11026351, 11024678, 11023992, 11023993, 11024677, 11030057, 11030058, 11030059, 11030060, 11030061, 11030066, 11030063, 11030064, 11030065, 11030067 производства «Никомед ГмбХ» (Германия);
• «Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 30 шт., флаконы темного стекла» серий 10829431, 10848026, 10838616, 10855306, 10830572, 10832357, 10856444, 10832356, 10862817, 10849036, 10864040, 10854501, 10866878, 10867996, 10842014, 10875265, 10878617, 10868144, 10868156, 10885449, 10885752, 10883068, 10853793, 10898937, 10898938, 10900712, 10883071, 10900792, 10861187, 10901565, 10886028, 10892847, 10914233, 10886029, 10916256, 10916257, 10892848, 10916780, 10902114, 10920477, 10892849, 10902995, 10921002, 10921518, 10905826, 10886030, 10922194, 10923552, 10925615, 10917061, 10919497, 10920840, 10921706, 10935033, 10921707, 10935035, 10935034, 10946330, 10942904, 10946331, 10946941, 10952225, 10952558, 10953459, 10952557, 10953460, 10953462 производства «Никомед ГмбХ» (Германия);

(в ред. письма Росздравнадзора от 18.02.2016 № 01И-325/16)

• «Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы темного стекла» серий 10804604, 10807009, 10804606, 10798932, 10804607, 10803152, 10807376, 10850664, 10831531, 10850300, 10807375, 10815241, 10816119, 10816599, 10818837, 10819599, 10803153, 10803155, 10804022, 10817132, 10819878, 10819600, 10819601, 10830788, 10829432, 10834079, 10840746, 10841227, 10827626, 10827627, 10821554, 10827625, 10808131, 10831219, 10834081, 10838266, 10839936, 10837892, 10845708, 10842077, 10838627, 10838653, 10845359, 10838641, 10838652, 10866323, 10845706, 10866321, 10866322, 10847464, 10866783, 10866781, 10866782, 10866784, 10847129, 10866785, 10847466, 10855718, 10855719, 10858175, 10874637, 10874639, 10874640, 10874638, 10881525, 10874643, 10874641, 10874642, 10881969, 10893752, 10893742, 10893741, 10905564, 10874644, 10881975, 10893736, 10905565, 10893738, 10893753, 10905557, 10907002, 10907019, 10906999, 10907001, 10897549, 10897550, 10905566, 10905573, 10907021, 10907023, 10906997, 10906998, 10909849, 10909852, 10909854, 10909855, 10909856, 10916771, 10917682, 10917683, 10917676, 10917680, 10917681, 10911519, 10911520, 10912291, 10912296, 10912294, 10912295, 10912298, 10912299, 10918203, 10909859, 10924122, 10912300, 10912301, 10912302, 10912303, 10912305, 10912307, 10912308, 10912309, 10912310, 10932468, 10916770, 10926922, 10926923, 10931900, 10935041, 10926924, 10926925, 10926926, 10932470, 10935043, 10935042, 10935044, 10935045, 10937387, 10939889, 10939892, 10938213, 10935047, 10935046, 10938208, 10938209, 10938210, 10938211, 10942478, 10942480, 10942481, 10942902, 10942482, 10946325, 10946942, 10949207, 10949901, 10946326, 10946328, 10946329, 10981759, 10982594, 10981758, 10950849, 10977140, 10951782, 10951784, 10981757, 10980883, 10980885, 10984078, 10984079, 10984080, 10982595, 10984077, 10983776, 10985583, 1098572, 10984089, 10984087, 10984081, 10984084, 10985593, 10986128, 10986129, 10986659, 10986635, 10986640, 10987496, 10986661, 10986662, 10986638, 10988228, 10988229, 10991784, 10988231, 10991785, 10991786, 10991787, 10993465, 10993466, 10993995, 10993996, 10999230, 10993994, 10999231, 10999232, 10993991, 10999233, 11012201, 11012199, 11012200, 11010981, 11010984, 10999234, 11010980, 11014146, 11014147, 11014148, 11014151, 11014822, 11016164, 11012203, 11012202, 11014144, 11016509, 11016507, 11016508, 11019551, 11016505, 11016511, 11019552, 11019553, 11021158, 11021149, 11021152, 11022406, 11021161, 11021163, 11022973, 11022974, 11025074, 11025076, 11026795, 11025077, 11025078, 11027266, 11027267, 11025079, 11026798, 11027262, 11031840, 10950851, 11031545, 11030882 производства «Никомед ГмбХ» (Германия).

О приостановлении реализации серий 11019459, 11019469, 11022974, 11030056 указанных лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 18.12.2015 № 02И-2212/15, от 25.12.2015 № 01И-2292/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---