---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2016 N 01И-2471/16"
number: "01И-2471/16"
issued_on: 2016-12-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-247116"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2016 N 01И-2471/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2016 N 01И-2471/16

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 декабря 2016 г. N 01И-2471/16

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 декабря 2016 г. N 01И-2471/16

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>02-7980/16 от 01.03.2016 | <a id="p100016"></a>ООО "ПФАЙЗЕР" | <a id="p100017"></a>Сульперазон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г (1 г + 1 г), флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100064) | <a id="p100018"></a>Пфайзер Илачлари Лтд Сти. | <a id="p100019"></a>Турция | <a id="p100020"></a>1617-39601 |
| <a id="p100021"></a>02-7980/16 от 01.03.2016 | <a id="p100022"></a>ООО "ПФАЙЗЕР" | <a id="p100023"></a>$\text{Ксалатан}®,$ капли глазные 0,005% 2,5 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. | <a id="p100025"></a>Бельгия | <a id="p100026"></a>M38119/M43683 |
| <a id="p100027"></a>02-7980/16 от 01.03.2016 | <a id="p100028"></a>ООО "ПФАЙЗЕР" | <a id="p100029"></a>$\text{Солу} - \text{Медрол}®,$ лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы двухъемкостные 4 мл (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. | <a id="p100031"></a>Бельгия | <a id="p100032"></a>M78167 |
| <a id="p100033"></a>02-7980/16 от 01.03.2016 | <a id="p100034"></a>ООО "ПФАЙЗЕР" | <a id="p100035"></a>$\text{Солу} - \text{Медрол}®,$ лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы 7,8 мл (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. | <a id="p100037"></a>Бельгия | <a id="p100038"></a>N14478/растворитель<br>M65746 |
| <a id="p100039"></a>02-7980/16 от 01.03.2016 | <a id="p100040"></a>ООО "ПФАЙЗЕР" | <a id="p100041"></a>$\text{Достинекс}®,$ таблетки 0,5 мг 2 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Пфайзер Италия С.р.Л. | <a id="p100043"></a>Италия | <a id="p100044"></a>077CA;<br>203CE |
| <a id="p100045"></a>02-7980/16 от 01.03.2016 | <a id="p100046"></a>ООО "ПФАЙЗЕР" | <a id="p100047"></a>$\text{Достинекс}®,$ таблетки 0,5 мг 8 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Пфайзер Италия С.р.Л. | <a id="p100049"></a>Италия | <a id="p100050"></a>158CD;<br>032CA |
| <a id="p100051"></a>02-7980/16 от 01.03.2016 | <a id="p100052"></a>ООО "ПФАЙЗЕР" | <a id="p100053"></a>$\text{Сермион}®,$ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, флаконы (4) /в комплекте с растворителем (ампулы) 4 мл (4)/, пачки картонные | <a id="p100054"></a>Актавис Италия С.п.А. | <a id="p100055"></a>Италия | <a id="p100056"></a>5A25042/5UJ504;<br>5A25042/5UJ506 |
| <a id="p100057"></a>02-7980/16 от 01.03.2016 | <a id="p100058"></a>ООО "ПФАЙЗЕР" | <a id="p100059"></a>$\text{Дифлюкан}®,$ раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Фарева Амбуаз | <a id="p100061"></a>Франция | <a id="p100062"></a>A624202 |



<a id="p100063"></a>

---

<a id="p100064"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100065"></a>

---