Письмо Росздравнадзора от 08.12.2016 № 01И-2471/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2016 N 01И-2471/16. 01И-2471/16. 08.12.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-247116
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 декабря 2016 г. № 01И-2471/16
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 8 декабря 2016 г. № 01И-2471/16
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| 02-7980/16 от 01.03.2016 | ООО «ПФАЙЗЕР» | Сульперазон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г (1 г + 1 г), флаконы (1), пачки картонные <*> | Пфайзер Илачлари Лтд Сти. | Турция | 1617-39601 |
| 02-7980/16 от 01.03.2016 | ООО «ПФАЙЗЕР» | \text{Ксалатан}®, капли глазные 0,005% 2,5 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. | Бельгия | M38119/M43683 |
| 02-7980/16 от 01.03.2016 | ООО «ПФАЙЗЕР» | \text{Солу} - \text{Медрол}®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы двухъемкостные 4 мл (1), пачки картонные | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. | Бельгия | M78167 |
| 02-7980/16 от 01.03.2016 | ООО «ПФАЙЗЕР» | \text{Солу} - \text{Медрол}®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы 7,8 мл (1), пачки картонные | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. | Бельгия | N14478/растворитель M65746 |
| 02-7980/16 от 01.03.2016 | ООО «ПФАЙЗЕР» | \text{Достинекс}®, таблетки 0,5 мг 2 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия | 077CA; 203CE |
| 02-7980/16 от 01.03.2016 | ООО «ПФАЙЗЕР» | \text{Достинекс}®, таблетки 0,5 мг 8 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия | 158CD; 032CA |
| 02-7980/16 от 01.03.2016 | ООО «ПФАЙЗЕР» | \text{Сермион}®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, флаконы (4) /в комплекте с растворителем (ампулы) 4 мл (4)/, пачки картонные | Актавис Италия С.п.А. | Италия | 5A25042/5UJ504; 5A25042/5UJ506 |
| 02-7980/16 от 01.03.2016 | ООО «ПФАЙЗЕР» | \text{Дифлюкан}®, раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Фарева Амбуаз | Франция | A624202 |
<*> По проверенным показателям.