«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 8 декабря 2016 г. № 01И-2468/16
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 декабря 2016 г. № 01И-2468/16
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| 02-14398/16 от 11.04.2016 |
ООО «КРКА-РУС» |
\text{Вамлосет}®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
КРКА-Рус ООО |
Россия |
59340316 |
| 02-14398/16 от 11.04.2016 |
ООО «КРКА-РУС» |
\text{Зилт}®, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
КРКА-Рус ООО |
Россия |
59250216 |
| 02-14398/16 от 11.04.2016 |
ООО «КРКА-РУС» |
\text{Лориста}®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
КРКА-Рус ООО |
Россия |
58800216;
58770116 |
| 02-14398/16 от 11.04.2016 |
ООО «КРКА-РУС» |
\text{Лориста}®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
КРКА-Рус ООО |
Россия |
57730116;
58690116 |
| 02-14398/16 от 11.04.2016 |
ООО «КРКА-РУС» |
Панзинорм форте 20000, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные |
КРКА, д.д., Ново место |
Словения |
58990116;
58970116 |
| 02-14398/16 от 11.04.2016 |
ООО «КРКА-РУС» |
\text{Перинева}®, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
КРКА-Рус ООО |
Россия |
59130216;
59170216 |
| 02-14398/16 от 11.04.2016 |
ООО «КРКА-РУС» |
Сульфасалазин-ЕН, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
КРКА, д.д., Ново место |
Словения |
L80193 |