---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2020 N 01И-2466/20"
number: "01И-2466/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-246620"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2020 N 01И-2466/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2020 N 01И-2466/20
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 29 декабря 2020 г. N 01И-2466/20**
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО "Ген-Пла-Н" медицинского изделия "Маска медицинская защитная нестерильная "SIZZ" из нетканых материалов, фильтрующая складная по ТУ 32.50.50-001-22007600-2020", вариант исполнения "SIZZ" с клапаном ПФ-ОЗК FFP3 NR, партия 00041, дата изготовления 10.06.2020, производства ООО "Ген-Пла-Н", Россия, регистрационное удостоверение от 25.06.2020 N РЗН 2020/10984 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
Причина отзыва: отклонение от технологии при производстве маски (выпадающий клапан), что привело к неспособности должным образом осуществлять защиту органов дыхания человека от возможного заражения инфекционными заболеваниями, а также сокращению выхода инфекционных агентов из носовой и ротовой полости бессимптомного носителя или пациента с клиническими симптомами при использовании вышеуказанного медицинского изделия (проблема защитной функции).
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Ген-Пла-Н" (356322, Россия, Ставропольский край, Александровский район, с. Саблинское, ул. Первомайская, д. 112, тел. + 7 906 411 80 88, e-mail: Gen-Pla-N@yandex.ru или Gen-pla-n@mail.ru).