---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.10.2017 N 01И-2463/17"
number: "01И-2463/17"
issued_on: 2017-10-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-246317"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.10.2017 N 01И-2463/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.10.2017 N 01И-2463/17

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 октября 2017 г. N 01И-2463/17

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ**
**КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 октября 2017 г. N 01И-2463/17

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100017"></a>ООО "Фарминторг NP" (Тверская область, г. Тверь, ул. Горького, д. 184) | <a id="p100018"></a>Варфарин Никомед таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные | <a id="p100019"></a>Такеда Фарма Сп. з о.о. | <a id="p100020"></a>Польша | <a id="p100021"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100022"></a>358086 |
| <a id="p100023"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100024"></a>ООО "Долголетие" (Московская область, Одинцовский район, пос. ВНИИССОК, ул. Березовая, д. 6) | <a id="p100025"></a>Диклофенак таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100026"></a>Хемофарм ООО | <a id="p100027"></a>Россия | <a id="p100028"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100029"></a>0150816 |
| <a id="p100030"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100031"></a>ООО "Долголетие" (Московская область, Одинцовский район, пос. ВНИИССОК, ул. Березовая, д. 6) | <a id="p100032"></a>Сенаде таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), пачки картонные | <a id="p100033"></a>Ципла Лтд | <a id="p100034"></a>Индия | <a id="p100035"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100036"></a>486132 |
| <a id="p100037"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100038"></a>ООО "Долголетие" (Московская область, Одинцовский район, пос. ВНИИССОК, ул. Березовая, д. 6) | <a id="p100039"></a>Сиофор(R) 500 таблетки покрытые оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100040"></a>Менарини-Фон Хейден ГмбХ | <a id="p100041"></a>Германия | <a id="p100042"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100043"></a>68082 |
| <a id="p100044"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100045"></a>ООО "Долголетие" (Московская область, г. Звенигород, мкр. Южный, ул. Радужная, д. 15) | <a id="p100046"></a>Бисопролол-Прана таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100047"></a>Пранафарм ООО | <a id="p100048"></a>Россия | <a id="p100049"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100050"></a>550616 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100052"></a>ООО "Долголетие" (Московская область, г. Звенигород, мкр. Южный, ул. Радужная, д. 15) | <a id="p100053"></a>Цианокобаламин раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100055"></a>Республика Беларусь | <a id="p100056"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100057"></a>1451116 |
| <a id="p100058"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100059"></a>ООО "Долголетие" (Московская область, г. Звенигород, мкр. Южный, ул. Радужная, д. 15) | <a id="p100060"></a>Нитроксолин-УБФ таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100061"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100062"></a>Россия | <a id="p100063"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100064"></a>200816 |
| <a id="p100065"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100066"></a>ООО "Дэнисс" (Московская область, г. Климовск, ул. Рощинская, д. 20) | <a id="p100067"></a>Варфарин Никомед таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные | <a id="p100068"></a>Такеда Фарма Сп. з о.о. | <a id="p100069"></a>Польша | <a id="p100070"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100071"></a>358086 |
| <a id="p100072"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100073"></a>ООО "Дэнисс" (Московская область, г. Климовск, ул. Рощинская, д. 20) | <a id="p100074"></a>Диклофенак таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100075"></a>Озон ООО | <a id="p100076"></a>Россия | <a id="p100077"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100078"></a>060516 |
| <a id="p100079"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100080"></a>ООО "Дэнисс" (Московская область, г. Климовск, ул. Рощинская, д. 20) | <a id="p100081"></a>Мелоксикам таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100082"></a>Озон ООО | <a id="p100083"></a>Россия | <a id="p100084"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100085"></a>031016 |
| <a id="p100086"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100087"></a>ООО "Дэнисс" (Московская область, г. Климовск, ул. Ленина, д. 19) | <a id="p100088"></a>Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100089"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100090"></a>Россия | <a id="p100091"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100092"></a>2040816 |
| <a id="p100093"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100094"></a>ООО "Дэнисс" (Московская область, г. Климовск, ул. Ленина, д. 19) | <a id="p100095"></a>Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Эльфа Лабораториз | <a id="p100097"></a>Индия | <a id="p100098"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100099"></a>DX-251 |
| <a id="p100100"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100101"></a>ООО "Дэнисс" (Московская область, г. Климовск, ул. Ихтиманская, д. 3) | <a id="p100102"></a>Аллохол таблетки покрытые оболочкой 25 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100103"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100104"></a>Россия | <a id="p100105"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100106"></a>281116 |
| <a id="p100107"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100108"></a>ООО "Дэнисс" (Московская область, г. Климовск, ул. Ихтиманская, д. 3) | <a id="p100109"></a>КардиАСК таблетки покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100110"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100111"></a>Россия | <a id="p100112"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100113"></a>301116 |
| <a id="p100114"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100115"></a>ООО "Дэнисс" (Московская область, г. Климовск, ул. Ихтиманская, д. 3) | <a id="p100116"></a>Сенаде таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), пачки картонные | <a id="p100117"></a>Ципла Лтд | <a id="p100118"></a>Индия | <a id="p100119"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100120"></a>486139 |
| <a id="p100121"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100122"></a>ООО "Дэнисс" (Московская область, г. Климовск, Октябрьская площадь, д. 1) | <a id="p100123"></a>Бисопролол таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100124"></a>Озон ООО | <a id="p100125"></a>Россия | <a id="p100126"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100127"></a>211116 |
| <a id="p100128"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100129"></a>ООО "Дэнисс" (Московская область, г. Климовск, Октябрьская площадь, д. 1) | <a id="p100130"></a>Нитроксолин-УБФ таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100131"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100132"></a>Россия | <a id="p100133"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100134"></a>200816 |
| <a id="p100135"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100136"></a>ООО "Дэнисс" (Московская область, г. Климовск, ул. Молодежная, д. 6А) | <a id="p100137"></a>Бисопролол-Прана таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100138"></a>Пранафарм ООО | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100141"></a>570616 |
| <a id="p100142"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100143"></a>ООО "Дэнисс" (Московская область, г. Климовск, ул. Симферопольская, д. 35) | <a id="p100144"></a>Варфарин Никомед таблетки 2,5 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные | <a id="p100145"></a>Такеда Фарма Сп. з о.о. | <a id="p100146"></a>Польша | <a id="p100147"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100148"></a>340915 |
| <a id="p100149"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100150"></a>ООО "Дэнисс" (Московская область, г. Климовск, ул. Симферопольская, д. 35) | <a id="p100151"></a>Диклофенак таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100152"></a>Хемофарм ООО | <a id="p100153"></a>Россия | <a id="p100154"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100155"></a>0030116 |
| <a id="p100156"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100157"></a>ООО "Дэнисс" (Московская область, г. Климовск, ул. Симферопольская, д. 35) | <a id="p100158"></a>Мелоксикам таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100159"></a>Озон ООО | <a id="p100160"></a>Россия | <a id="p100161"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100162"></a>061016 |
| <a id="p100163"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100164"></a>ООО "Сто двадцать на семьдесят" (Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. 1905 года, д. 3) | <a id="p100165"></a>Бронхорус сироп 3 мг/мл 100 мл, бутылки (1), пачки картонные | <a id="p100166"></a>Синтез ОАО | <a id="p100167"></a>Россия | <a id="p100168"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100169"></a>811016 |
| <a id="p100170"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100171"></a>ООО "Сто двадцать на семьдесят" (Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. 1905 года, д. 3) | <a id="p100172"></a>КардиАСК таблетки покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100173"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100174"></a>Россия | <a id="p100175"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100176"></a>321116 |
| <a id="p100177"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100178"></a>ООО "Сто двадцать на семьдесят" (Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. 1905 года, д. 3) | <a id="p100179"></a>Амброксол таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100180"></a>Озон ООО | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100183"></a>270616 |
| <a id="p100184"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100185"></a>ООО "Сто двадцать на семьдесят" (Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. 1905 года, д. 3) | <a id="p100186"></a>Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100187"></a>Медисорб ЗАО | <a id="p100188"></a>Россия | <a id="p100189"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100190"></a>072102016 |
| <a id="p100191"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100192"></a>ООО "Сто двадцать на семьдесят" (Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. 1905 года, д. 3) | <a id="p100193"></a>Бисептол суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл 80 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100194"></a>Медана Фарма АО | <a id="p100195"></a>Польша | <a id="p100196"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100197"></a>020416 |
| <a id="p100198"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100199"></a>ООО "Сто двадцать на семьдесят" (Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. 1905 года, д. 3) | <a id="p100200"></a>Варфарин Никомед таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные | <a id="p100201"></a>Такеда Фарма Сп. з о.о. | <a id="p100202"></a>Польша | <a id="p100203"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100204"></a>363891 |
| <a id="p100205"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100206"></a>ООО "Сто двадцать на семьдесят" (Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. 1905 года, д. 3) | <a id="p100207"></a>Сенаде таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), пачки картонные | <a id="p100208"></a>Ципла Лтд | <a id="p100209"></a>Индия | <a id="p100210"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100211"></a>486154 |
| <a id="p100212"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100213"></a>ООО "Сто двадцать на семьдесят" (Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. 1905 года, д. 3) | <a id="p100214"></a>Сиофор(R) 500 таблетки покрытые оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100215"></a>Менарини-Фон Хейден ГмбХ | <a id="p100216"></a>Германия | <a id="p100217"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100218"></a>68089 |
| <a id="p100219"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100220"></a>ПАО "Аэрофлот" (г. Москва, ул. Песчаная, д. 7) | <a id="p100221"></a>Афобазол(R) таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100222"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100223"></a>Россия | <a id="p100224"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100225"></a>840316 |
| <a id="p100226"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100227"></a>ПАО "Аэрофлот" (г. Москва, ул. Песчаная, д. 7) | <a id="p100228"></a>Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100229"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100230"></a>Россия | <a id="p100231"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100232"></a>700916 |
| <a id="p100233"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100234"></a>ПАО "Аэрофлот" (г. Москва, ул. Песчаная, д. 7) | <a id="p100235"></a>Цианокобаламин раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100236"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100237"></a>Республика Беларусь | <a id="p100238"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100239"></a>400316 |
| <a id="p100240"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100241"></a>ООО "Дэнисс" (Московская область, г. Климовск, ул. Молодежная, д. 6А) | <a id="p100242"></a>Флюкостат капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100243"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100244"></a>Россия | <a id="p100245"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100246"></a>310716 |
| <a id="p100247"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100248"></a>ООО "Дэнисс" (Московская область, г. Климовск, ул. Симферопольская, д. 35) | <a id="p100249"></a>Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100250"></a>Озон ООО | <a id="p100251"></a>Россия | <a id="p100252"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100253"></a>291215 |
| <a id="p100254"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100255"></a>ООО "Дэнисс" (Московская область, г. Климовск, ул. Симферопольская, д. 35) | <a id="p100256"></a>Бетагистин-СЗ таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100257"></a>Северная звезда ЗАО | <a id="p100258"></a>Россия | <a id="p100259"></a>ФГБУ Московская лаборатория "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора | <a id="p100260"></a>30916 |




<a id="p100261"></a>

---