---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2026 N 01И-246/26"
number: "01И-246/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-03-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-24626"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2026 N 01И-246/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2026 N 01И-246/26

"О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства "ИРИНОТЕКАН-ПРОМОМЕД" производства АО "Биохимик" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 марта 2026 г. N 01И-246/26**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ИРИНОТЕКАН-ПРОМОМЕД"**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА АО "БИОХИМИК" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов производства АО "Биохимик" (Россия): "ИРИНОТЕКАН-ПРОМОМЕД, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 11,5 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 110623, 120823; "ИРИНОТЕКАН-ПРОМОМЕД, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 7,5 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 211123, в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям, установленным нормативным документом к показателям: "Описание" (серии 110623, 120823, 211123), "Прозрачность" (серии 110623, 120823), "Механические включения (видимые частицы)" (серии 110623, 120823, 211123), а также к маркировке первичной и вторичной упаковок (серии 110623, 120823, 211123); владельцы партий лекарственных препаратов - АО "Р-Фарм", Московская область, г. Солнечногорск, д. Шелепаново, стр. 2/2, пом. N 42 (серии 110623, 120823, 211123); АО "Биохимик", Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 а (серии 110623, 120823, 211123).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных недоброкачественных лекарственных препаратов, владельцем которых является АО "Биохимик".
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---