---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.10.2017 N 01И-2459/17"
number: "01И-2459/17"
issued_on: 2017-10-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-245917"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.10.2017 N 01И-2459/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.10.2017 N 01И-2459/17

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 октября 2017 г. N 01И-2459/17

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 октября 2017 г. N 01И-2459/17

<div align="right">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>

**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-31474/17 от 23.06.2017 | <a id="p100016"></a>ООО "Эллара" | <a id="p100017"></a>Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (5), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Эллара ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>140317;<br>150317 |
| <a id="p100021"></a>N 02-31474/17 от 23.06.2017 | <a id="p100022"></a>ООО "Эллара" | <a id="p100023"></a>$\text{Дротаверин} - \text{Эллара}®,$ раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (5), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Эллара ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>210517;<br>220517 |
| <a id="p100027"></a>N 02-31474/17 от 23.06.2017 | <a id="p100028"></a>ООО "Эллара" | <a id="p100029"></a>Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы светозащитного стекла с точкой излома (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Эллара ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>080317;<br>090317 |
| <a id="p100033"></a>N 02-31474/17 от 23.06.2017 | <a id="p100034"></a>ООО "Эллара" | <a id="p100035"></a>Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Эллара ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>040517;<br>050517 |
| <a id="p100039"></a>N 02-31474/17 от 23.06.2017 | <a id="p100040"></a>ООО "Эллара" | <a id="p100041"></a>$\text{Элзепам}®,$ раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы нейтрального стекла с кольцом излома (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Эллара ООО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>080417;<br>090517 |




<a id="p100045"></a>

---