Письмо Росздравнадзора от 26.03.2026 № 01И-245/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2026 N 01И-245/26. 01И-245/26. 26.03.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-24526
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Релиф(R)“ серии 2405334 производства „Фамар А.В.Е.“ (Греция)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 26 марта 2026 г. № 01И-245/26
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «РЕЛИФ(R)» СЕРИИ 2405334 ПРОИЗВОДСТВА «ФАМАР А.В.Е.» (ГРЕЦИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «БАЙЕР» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Релиф(R), мазь для ректального и наружного применения 2,5 мг/г 28,4 г, тубы (1), пачки картонные/в комплекте с аппликатором» серии 2405334 производства «Фамар А.В.Е.» (Греция) в связи с выявлением отклонения от установленных требований по содержанию примеси фенилэфрина изохинолина.
Росздравнадзор предлагает АО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.