Письмо Росздравнадзора от 18.10.2018 № 01И-2452/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2018 N 01И-2452/18. 01И-2452/18. 18.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-245218
«О необходимости изъятия лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 октября 2018 г. № 01И-2452/18
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Тева», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Троксевазин(R) 2%, гель для наружного применения 40 г» серии 271217 производства «Балканфарма-Троян» АД (Болгария), на вторичной упаковке которого отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения.
По информации ООО «Тева» серия 271217 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Азербайджан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.