Письмо Росздравнадзора от 05.12.2016 № 01И-2449/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2016 N 01И-2449/16. 01И-2449/16. 05.12.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-244916
«О необходимости изъятия лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 5 декабря 2016 г. № 01И-2449/16
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «МСД Фармасьютикалс», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Эменд(R), капсул набор 125 мг № 1 + 80 мг № 2» серий L045274, L038452, имеющего маркировку вторичной упаковки на турецком языке.
По информации ООО «МСД Фармасьютикалс» серии L045274, L038452 указанного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.