---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2016 N 01И-2447/16"
number: "01И-2447/16"
issued_on: 2016-12-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-244716"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2016 N 01И-2447/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2016 N 01И-2447/16

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2011/11152 и N ФСЗ 2011/11151"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 декабря 2016 г. N 01И-2447/16

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N ФСЗ 2011/11152**
**И N ФСЗ 2011/11151**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Медтроник" (не приводится), заявителя при государственной регистрации медицинских изделий, о новых данных по безопасности при использовании:
- <a id="p100006"></a>"Генераторы импульсов имплантируемые для нейростимуляции Activa PC, Activa RC, Kinetra, с принадлежностями", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 06.12.2011 N ФСЗ 2011/11152, срок действия не ограничен;
<a id="p100007"></a>"Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции с принадлежностями", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 06.12.2011 N ФСЗ 2011/11151, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" (123317, Москва, Пресненская наб., д. 10; Башня на набережной, тел. (495)580-73-77, факс: (495)580-73-78, www.medtronic.ru).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Медтроник", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---