---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2016 N 01И-2442/16"
number: "01И-2442/16"
issued_on: 2016-12-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-244216"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2016 N 01И-2442/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2016 N 01И-2442/16

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06437"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 декабря 2016 г. N 01И-2442/16

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2010/06437**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ФУДЖИФИЛЬМ РУС" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Система цифровая маммографическая "Amulet" с принадлежностями", производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, регистрационное удостоверение от 29.03.2012 N ФСЗ-2010/06437, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ФУДЖИФИЛЬМ РУС" (123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5А, Тел.: +7(495)797-35-12, Факс: +7(495)797-35-13 E-mail: info@fujifilm.ru, www.fujifilm.ru).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "ФУДЖИФИЛЬМ РУС", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---