---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2020 N 01И-2441/20"
number: "01И-2441/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-244120"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2020 N 01И-2441/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2020 N 01И-2441/20

"Об отмене информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия от 13.11.2020 N 01И-2151/20 и изъятии из обращения медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 24 декабря 2020 г. N 01И-2441/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ**<br>
**ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ОТ 13.11.2020 N 01И-2151/20**<br>
**И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (экспертные заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 09.10.2020 (в редакции от 13.11.2020) N 13/ГЗ-20-313Э/1-027, от 09.10.2020 (в редакции от 13.11.2020) N 13/ГЗ-20-313Э/1-027 отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-215120) от 13.11.2020 N 01И-2151/20 и сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия "Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011", производства ООО "Ангиолайн", Россия, регистрационное удостоверение от 06.06.2018 N ФСР 2012/13734, срок действия не ограничен, Калипсо/Calipso, Rx РТСА Коронарный стент CoCr/Rx PTCA Sirolimus-eluting Coronary Stent System CoCr, Калипсо Co-Cr 4,0 мм x 12 мм, код/REF KL12400, ЛОТ/LOT 19073108, Калипсо/Calipso, Rx PTCA Коронарный стент CoCr/ Rx PTCA Sirolimus-eluting Coronary Stent System CoCr, Калипсо Co-Cr 3,5 мм x 9 мм, код/REF KL09350, ЛОТ/LOT 19081338, на основании приказа Росздравнадзора от 24.12.2020 N 12353.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100007"></a>

---