---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2016 N 01И-2440/16"
number: "01И-2440/16"
issued_on: 2016-12-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-244016"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2016 N 01И-2440/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2016 N 01И-2440/16

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N РЗН 2015/2830 и N РЗН 2015/2571"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 декабря 2016 г. N 01И-2440/16

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N РЗН 2015/2830**
**И N РЗН 2015/2571**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями", производства "Датекс-Охмеда, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 15.07.2015 N РЗН 2015/2830, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Аппарат наркозно-дыхательный "S/5 Avance" с принадлежностями", производства "Датекс-Охмеда, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 14.04.2015 N РЗН 2015/2571, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж, тел. +7 495 739 6931, факс +7 495 739 6932).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "ДжиИ Хэлскеа", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---