---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2016 N 01И-2437/16"
number: "01И-2437/16"
issued_on: 2016-12-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-243716"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2016 N 01И-2437/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2016 N 01И-2437/16

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 декабря 2016 г. N 01И-2437/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Б.Браун Медикал", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Устройство урологическое для сбора и измерения объема мочи "УРЕОФИКС" (Ureofix)", производства "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, регистрационное удостоверение от 21.05.2007 N ФСЗ 2007/00010, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых артикулов медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: некоторые артикулы могли иметь дефект - опорожнение первой измерительной камеры и перетекание жидкости во вторую камеру могло произойти непреднамеренно, что затрудняет процесс измерения диуреза.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Б.Браун Медикал" (Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10, тел. +7 812 320-4004, факс +7 812 320-5071, e-mail: office.spb.ru@bbraun.com, http://www.bbraun.ru).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---