Письмо Росздравнадзора от 08.10.2019 № 01И-2436/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2019 N 01И-2436/19. 01И-2436/19. 08.10.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-243619
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Зиммер СНГ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Инструменты хирургические для установки синовиальных суставов», производства «Биомет Ортопедикс», США, регистрационное удостоверение от 30.06.2017 № РЗН 2016/3879, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: отсутствие достаточной проверки стерилизации.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Зиммер СНГ» (119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15, тел. + 7 (495) 980-0885, факс + 7 (495) 980-0886).