---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2019 N 01И-2434/19"
number: "01И-2434/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-10-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-243419"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2019 N 01И-2434/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2019 N 01И-2434/19
"В дополнение к информационному письму от 22.08.2019 N 02И-2044/19"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 8 октября 2019 г. N 01И-2434/19**
**В ДОПОЛНЕНИЕ К ИНФОРМАЦИОННОМУ ПИСЬМУ**
ОТ 22.08.2019 N 02И-2044/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий, в дополнение к информационному [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-204419) от 22.08.2019 N 02И-2044/19 "О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/08936" и на основании информации, поступившей от ООО "Рош Диагностика Рус" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 N ФСЗ 2011/08936, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Рош Диагностика Рус" (115114, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза", тел.: +7 (495) 229 69 99, факс: +7 (495) 229 62 64, www.roche.ru).