Письмо Росздравнадзора от 08.10.2019 № 01И-2434/19

«В дополнение к информационному письму от 22.08.2019 № 02И-2044/19»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий, в дополнение к информационному письму от 22.08.2019 № 02И-2044/19 «О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/08936» и на основании информации, поступившей от ООО «Рош Диагностика Рус» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, производства „Рош Диагностикс ГмбХ“, Германия, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/08936, срок действия не ограничен.»

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Рош Диагностика Рус» (115114, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр «Вивальди Плаза», тел.: +7 (495) 229 69 99, факс: +7 (495) 229 62 64, www.roche.ru).

---