---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2026 N 01И-243/26"
number: "01И-243/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-03-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-24326"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2026 N 01И-243/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2026 N 01И-243/26

"О требованиях Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 марта 2026 г. N 01И-243/26**

<a id="p100004"></a>**О ТРЕБОВАНИЯХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 12.04.2010 N 61-ФЗ**<br>
**"ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с частью 5 статьи 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено требование, что ежегодно не позднее 1 апреля производители лекарственных средств или организации, осуществляющие ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, представляют в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, протокол испытаний поступившего в течение предшествующего календарного года в гражданский оборот лекарственного препарата согласно регистрационному удостоверению (на одну серию торгового наименования с учетом лекарственной формы одной дозировки), проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации испытательными лабораториями (центрами).
<a id="p100006"></a>Предлагаем обеспечить исполнение вышеуказанных норм законодательства в полном объеме требований в установленный срок.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---