---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2020 N 01И-2432/20"
number: "01И-2432/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-243220"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2020 N 01И-2432/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2020 N 01И-2432/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Фуциталмик(R)" серии А98788 производства "ЛЕО Лэбораторис Лимитед" (Ирландия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 декабря 2020 г. N 01И-2432/20

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ФУЦИТАЛМИК(R)" СЕРИИ А98788 ПРОИЗВОДСТВА**
**"ЛЕО ЛЭБОРАТОРИС ЛИМИТЕД" (ИРЛАНДИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "СВИЧ-СТОР" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Фуциталмик(R), капли глазные 1% 5 г, тубы (1), пачки картонные" серии А98788 производства "ЛЕО Лэбораторис Лимитед" (Ирландия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Стерильность".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-224520#p100005) Росздравнадзора от 01.12.2020 N 02И-2245/20.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "СВИЧ-СТОР" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100011"></a>

---