---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.02.2016 N 01И-243/16"
number: "01И-243/16"
issued_on: 2016-02-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-24316"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.02.2016 N 01И-243/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.02.2016 N 01И-243/16

"В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 16.10.2015 N 01И-1745/15"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 февраля 2016 г. N 01И-243/16

<a id="p100004"></a>В ДОПОЛНЕНИЕ К ИНФОРМАЦИОННОМУ [ПИСЬМУ](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-174515) РОСЗДРАВНАДЗОРА

<div align="center">

**ОТ 16.10.2015 N 01И-1745/15**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сообщения представителя производителя "Флаем Нуова С.п.А.", Италия, информирует о приведении в соответствие сведений, указанных в сопроводительных документах на медицинское изделие "Ингалятор компрессорный для аэрозольной терапии Boreal F400 с принадлежностями: 1. Соединительная трубка (не более 3 шт.); 2. Экономайзер (устройство для экономии расхода лекарств) (не более 3 шт.); 3. Колба для распыления лекарств (не более 10 шт.); 4. Загубник (не более 10 шт.); 5. Носовой наконечник для взрослых (не более 10 шт.); 6. Носовой наконечник для детей (не более 10 шт.); 7. Дыхательная маска для взрослых (не более 5 шт.). 8. Дыхательная маска для детей (не более 5 шт.); 9. Противопылевой фильтр (не более 3 шт.); 10. Форсунка распылителя (не более 3 шт.)", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12786 от 05.09.2012, срок действия не ограничен (выдано взамен регистрационного удостоверения N МЗ РФ 2003/517 от 04.04.2003, срок действия истек 04.04.2013).
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
<a id="p100008"></a>Информационное письмо ООО "Интер-Этон" не приводится.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---