---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2019 N 01И-2430/19"
number: "01И-2430/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-10-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-243019"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2019 N 01И-2430/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2019 N 01И-2430/19
"О приостановлении применения медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 8 октября 2019 г. N 01И-2430/19**
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008", производства ООО "Фактор-Мед Продакшн", Россия, регистрационное удостоверение от 03.03.2017 N ФСР 2012/13750, срок действия не ограничен, модель "Набор реагентов для иммунохромотографического качественного определения кардиального Тропонина I", лот 320418, дата выпуска 04.2018, срок годности 04.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 08.10.2019 N 7486.