---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2020 N 01И-2429/20"
number: "01И-2429/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-242920"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2020 N 01И-2429/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2020 N 01И-2429/20
"О безопасности медицинских изделий"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 24 декабря 2020 г. N 01И-2429/20**
**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "НПО "Диагностические системы" (не приводится), производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- "Набор реагентов для выявления антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G") по ТУ 21.20.23-238-05941003-2020, серии 238001, 238002", производства ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, регистрационное удостоверение от 03.06.2020 N РЗН 2020/10642, срок действия не ограничен;
- "Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2") по ТУ 21.20.23-237-05941003-2020, серии: 237001 экс.-пр., 237002 экс.-пр.", производства ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, регистрационное удостоверение от 22.05.2020 N РЗН 2020/10464, срок действия до 01.01.2022.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "НПО "Диагностические системы" (603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47, тел./факс: +7 (831) 434-97-70).