Письмо Росздравнадзора от 24.12.2020 № 01И-2429/20

«О безопасности медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «НПО „Диагностические системы“ (не приводится), производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:»

• «Набор реагентов для выявления антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа („ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G“) по ТУ 21.20.23-238-05941003-2020, серии 238001, 238002», производства ООО «НПО „Диагностические системы“, Россия, регистрационное удостоверение от 03.06.2020 № РЗН 2020/10642, срок действия не ограничен;»
• «Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа („ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2“) по ТУ 21.20.23-237-05941003-2020, серии: 237001 экс.-пр., 237002 экс.-пр.», производства ООО «НПО „Диагностические системы“, Россия, регистрационное удостоверение от 22.05.2020 № РЗН 2020/10464, срок действия до 01.01.2022.»

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «НПО „Диагностические системы“ (603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47, тел./факс: +7 (831) 434-97-70).»

---