Письмо Росздравнадзора от 04.10.2019 № 01И-2425/19

«Об отмене действия информационного письма от 05.06.2019 № 01И-1424/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 05.06.2019 № 01И-1424/19 и сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия отдельной даты стерилизации: «Бинт 5 м x 10 см марлевый медицинский стерильный ГОСТ 1172-93», дата стерилизации 2 07 2015 10, производства ООО «Фирма Ювента», Россия, 153021, г. Иваново, ул. 1-я Районная, д. 78, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 № ФСР 2008/03250, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от 04.10.2019 № 7416.

---