---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2020 N 01И-2424/20"
number: "01И-2424/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-242420"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2020 N 01И-2424/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2020 N 01И-2424/20

"Об отзыве из обращения лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 декабря 2020 г. N 01И-2424/20

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении держателя регистрационного удостоверения ООО "Майлан Фарма" отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства "Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ" (Швейцария) в связи с информацией о выявлении регуляторным агентством Швейцарии несоответствия производственной площадки "Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ" (Швейцария) требованиям надлежащей производственной практики.
<a id="p100006"></a>Одновременно информируем о принятом ООО "Майлан Фарма" решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в [приложении](#p100012) серии лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Майлан Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в [приложении](#p100012) серий лекарственных препаратов.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в [приложении](#p100012) серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**





<a id="p100011"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 декабря 2020 г. N 01И-2424/20

<a id="p100012"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ В СВЯЗИ**
**С РЕШЕНИЕМ ООО "МАЙЛАН ФАРМА" ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**


| <a id="p100013"></a>Наименование лекарственного препарата | <a id="p100014"></a>Номер серии | <a id="p100015"></a>Номер и дата принятия декларации о соответствии |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>Солкосерил(R), гель глазной 5 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100017"></a>112219 | <a id="p100018"></a>N РОСС СН.ФМ05.Д46759 от 14.08.2018 |
| <a id="p100019"></a>Солкосерил(R), гель глазной 5 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100020"></a>112218 | <a id="p100021"></a>N РОСС СН.ФМ05.Д46758 от 14.08.2018 |
| <a id="p100022"></a>Солкосерил(R), гель глазной 5 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100023"></a>112217 | <a id="p100024"></a>N РОСС СН.ФМ05.Д46757 от 14.08.2018 |
| <a id="p100025"></a>Солкосерил(R), гель глазной 5 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100026"></a>112214 | <a id="p100027"></a>N РОСС СН.ФМ05.Д40628 от 22.06.2018 |
| <a id="p100028"></a>Солкосерил(R), гель глазной 5 г, губы (1), пачки картонные | <a id="p100029"></a>112216 | <a id="p100030"></a>N РОСС СН.ФМ05.Д40630 от 22.06.2018 |
| <a id="p100031"></a>Солкосерил(R), гель глазной 5 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100032"></a>112215 | <a id="p100033"></a>N РОСС СН.ФМ05.Д40629 от 22.06.2018 |
| <a id="p100034"></a>Солкосерил(R), гель глазной 5 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100035"></a>112181 | <a id="p100036"></a>N РОСС СН.ФМ05.Д40627 от 22.06.2018 |
| <a id="p100037"></a>Солкосерил(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные | <a id="p100038"></a>110739 | <a id="p100039"></a>N РОСС СН.ФМ09.Д05798 от 05.07.2017 |
| <a id="p100040"></a>Солкосерил(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные | <a id="p100041"></a>110738 | <a id="p100042"></a>N РОСС СН.ФМ09.Д05800 от 05.07.2017 |
| <a id="p100043"></a>Солкосерил(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные | <a id="p100044"></a>110643 | <a id="p100045"></a>N РОСС СН.ФМ09.Д05799 от 05.07.2017 |
| <a id="p100046"></a>Солкосерил(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные | <a id="p100047"></a>110120 | <a id="p100048"></a>N РОСС СН.ФМ09.Д04301 от 06.04.2017 |
| <a id="p100049"></a>Солкосерил(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные | <a id="p100050"></a>111445 | <a id="p100051"></a>N РОСС СН.ФВ14.Д53115 от 12.10.2017 |
| <a id="p100052"></a>Солкосерил(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные | <a id="p100053"></a>112154 | <a id="p100054"></a>N РОСС СН.ФВ14.Д62431 от 31.01.2018 |
| <a id="p100055"></a>Солкосерил(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные | <a id="p100056"></a>112889 | <a id="p100057"></a>N РОСС СН.ФВ14.Д67277 от 26.03.2018 |
| <a id="p100058"></a>Солкосерил(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные | <a id="p100059"></a>112928 | <a id="p100060"></a>N РОСС СН.ФВ14.Д67278 от 26.03.2018 |
| <a id="p100061"></a>Солкосерил(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100062"></a>111185 | <a id="p100063"></a>N РОСС СН.ФМ09.Д06610 от 21.08.2017 |
| <a id="p100064"></a>Солкосерил(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100065"></a>112666 | <a id="p100066"></a>N РОСС СН.ФВ14.Д70157 от 24.04.2018 |
| <a id="p100067"></a>Солкосерил(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100068"></a>113485 | <a id="p100069"></a>N РОСС RU Д-СН.ФМ05.А.15370/19 от 05.02.2019 |
| <a id="p100070"></a>Солкосерил(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100071"></a>113488 | <a id="p100072"></a>N РОСС RU Д-СН.ФМ05.А.15373/19 от 05.02.2019 |
| <a id="p100073"></a>Солкосерил(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100074"></a>113519 | <a id="p100075"></a>N РОСС RU Д-СН.ФМ05.А.15372/19 от 05.02.2019 |




<a id="p100076"></a>

---