Письмо Росздравнадзора от 23.12.2020 № 01И-2424/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2020 N 01И-2424/20. 01И-2424/20. 23.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-242420
«Об отзыве из обращения лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 декабря 2020 г. № 01И-2424/20
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении держателя регистрационного удостоверения ООО «Майлан Фарма» отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства «Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария) в связи с информацией о выявлении регуляторным агентством Швейцарии несоответствия производственной площадки «Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария) требованиям надлежащей производственной практики.
Одновременно информируем о принятом ООО «Майлан Фарма» решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает ООО «Майлан Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение к письму Росздравнадзора от 23 декабря 2020 г. № 01И-2424/20
ПЕРЕЧЕНЬ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ В СВЯЗИ С РЕШЕНИЕМ ООО «МАЙЛАН ФАРМА» ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ