Письмо Росздравнадзора от 25.03.2026 № 01И-242/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.03.2026 N 01И-242/26. 01И-242/26. 25.03.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-24226
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Мексиприм(R)“ серии 220424 производства ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 марта 2026 г. № 01И-242/26
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «МЕКСИПРИМ(R)» СЕРИИ 220424 ПРОИЗВОДСТВА ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“ (РОССИЯ)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проводимой АО «Нижфарм» процедуре отзыва из обращения лекарственного препарата «Мексиприм(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 220424 производства ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“ (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: „Описание“, „Цветность“ (письмо Росздравнадзора от 30.12.2025 № 01И-1315/25).»
Росздравнадзор предлагает АО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.